关于中药制剂的性能分析

的溶解量测定，且能全面客观地反应出中药提取物在各溶剂中的溶解情况。但该法的烘干、恒重步骤给测定高沸点溶剂中中药提取物的溶解情况带来一定困难。例：测定雷公藤提取物在油酸(沸点286℃)、甘油(沸点290℃)中的溶解量时，需运用红外及其它手段进行烘干、恒重，无法用常规烘箱操作。相比粒径测定法及指标成分溶解量法，该法实验误差相对较大，且溶质消耗量大，不适合贵重药物及毒性药物的溶解性能考察。
   指标成分溶解量法为含量测定常用方法，被广泛应用于中药质量控制的各个领域，普及面广，精密度高，重现性好。相比其它两种测定方法，该法主要通过测定中药提取物中指标成分在不同溶剂中的溶解量，间接反映其在不同溶剂中的溶解性能，无法全面客观反应整个中药提取物溶解情况，且针对黏度较大的溶剂，本法操作有一定技术难度。例：测定雷公藤提取物中雷公藤甲素在甘油、肉豆蔻异丙酯等溶剂中的溶解情况时，含量测定样品中甘油、肉豆蔻异丙酯等易残留并在高效液相色谱柱上产生吸附，缩短色谱柱的寿命，并影响含量测定结果。
        粒径测定法重现性好，精密度高，溶质和溶剂消耗量小，适合于贵重药物及毒性药物溶解性能的考察。该方法能较全面反映中药提取物的溶解性能，为中药提取物制剂的辅料选择提供有力的依据，但该法无法定量溶解量，形成混悬液的粒径大小能否全面客观地反应中药提取物在溶剂中的溶解情况仍需进一步探讨。相比其它两种测定方法，该法相对繁琐，需要对连续相黏度、分散相的折射率等参数进行查阅或考察。
        实验中对各测定方法的相关性进行了研究，运用以上3种方法从不同角度探讨雷公藤提取物的溶解性能，结果基本一致，表明运用以上3种方法对中药提取物的溶解特性进行考察均具有一定的代表性。
        从提取物溶散及制剂释药角度考虑，粒径测定法能一定程度上反映中药提取物的溶散及释放。例：粒径分布图显示雷公藤提取物分散在无水乙醇中和油酸中呈现两个粒径分布区域，而在异丙醇和IPM中只出现一个粒径分布区域，表明雷公藤提取物各组成成分在异丙醇和IPM中，能够以保持原提取物中的比例进行分散，说明其溶解具有均一性。释药过程中，更能表现出汤剂的同步释放原则。　
        从辅料适应性角度考虑，以上3种方法综合